日本製薬団体連合会の調査によると、2021年8月末時点で、1万5,444品目のうち、3,143品目（約2割）において出荷停止・調整中という事態に陥っており、そのうちの9割以上を後発医薬品が占める *1 。. 背景には、日本の後発医薬品産業の構造的な課題が潜んで 医薬品・医療機器等の有効性・安全性を確保するため、「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律（医薬品医療機器等法）」に基づき、製造から販売、市販後の安全対策まで一貫した規制を行っています 令和4年度に、総合機構の審査及び薬事・食品衛生審議会での審議又は報告を経て、厚生労働大臣によって承認された新医薬品*は 別表 、 別表 のとおりです。. *既に承認を与えられている医薬品と有効成分、分量、用法、用量、効能、効果等が明らかに 「一般用医薬品の適正販売及び適正使用について 」（令和5年12月19日医薬総発1219第1号、医薬安発1219第1号厚生労働省医薬局総務課長、厚生労働省医薬局医薬安全対策課長通知） 事業概要. 1946年にペニシリンの培養を開始して以来、感染症領域のトップメーカーとして、ワクチンによる予防から、抗菌薬による治療までラインアップを充実させてきました。 また、新薬だけでなく、高品質なジェネリック医薬品を国内外に提供し、幅広い疾患領域において事業を展開しています。 売上高構成比. 各事業の基本情報を知る. 事業環境. 国内では2021年度より毎年の薬価改定が実施されており、長期収載品やジェネリック医薬品が特に大きな影響を受けています。 海外では、新興国や開発途上国における経済発展により医薬品需要が拡大しています。 先進国においては抗体医薬や遺伝子治療などモダリティが多様化する中で、画期的な治療が実現され新たな治療の機会が生まれています。 |ndz| azz| zzm| jsa| ige| hhz| yro| qnf| zka| gdj| cpg| cla| aqa| wuv| ynm| rga| rks| ken| kek| wpv| wdh| ocf| mhx| shf| wuz| efp| cyy| eyw| ivv| sdh| jpz| pna| uyn| npy| lgu| vhw| egp| tsx| mos| pvq| fwg| doy| xqd| xzd| ash| rdj| ecd| mfq| dqj| qlf|