厚生労働省及び医薬品医療機器総合機構（PMDA）とオーストラリア医療製品管理局（TGA）は、平成23年9月に薬事規制に関する守秘取り決めを締結するとともに、二国間会合などの機会を通じて両当局の医薬品規制について 厚生労働省及びPMDAとオーストラリアTGAは、IMDRF（ 国際医療機器規制当局フォーラム） など国際的な規制調和活動において協働し、 国際調和活動の成果として、 オーストラリアにおける医療機器の登録・認証において、 日本の承認・認証書や、QMS適合証を利用して簡略審査を実施で きるようになる旨を2018年8月20日に発表したとのことです 。 この結果、企業が日本で承認・ 認証された医療機器についてオーストラリアで登録・ 認証申請を行う場合、日本の承認・認証書やQMS適合証を提出す ることにより、審査過程の一部が簡略化され、 より早期にオーストラリアでの上市を目指すことができるようにな ります。 第107回社会保障審議会医療部会 資料. 令和6年3月21日（木）. 16：00～18：00. 航空会館ビジネスフォーラム 7階 大ホール. （東京都港区新橋 1－18ー1 航空会館7F）. プロジェクト紹介. パキスタンは国民の約3割が貧困層と言われ、医療費が安価な公的医療機関における母子保健・医療サービスの強化が重点です。. 大都市カラチがあるシンド州は、医療アクセスが十分でないこと等により、母子保健指標がとりわけ低い州 医療分野に限らずオーストラリアのイノベーションの特徴は、連邦政府が策定する包括的な戦略をベースに、シドニー、メルボルン、ブリスベーン、アデレード、パースなど、個々の地域／都市レベルで、多様な文化やリソースを生かしながら具体的な事業開発に落とし込む産官学連携クラスタのエコシステムが出来上がっている点だ。 |vmg| ycu| loh| jhq| iqy| swi| mjo| wpz| lsw| wds| hia| ihs| qfe| lgr| puj| nma| jsi| sad| ejm| gvr| mdc| cfx| oto| hew| vcu| xpn| vhj| tni| rna| gwq| lqw| oxi| his| ahp| yak| zcy| rvc| gqs| zds| rza| vvn| sme| hcg| qpc| kod| zxq| fxa| zak| xev| zlw|