1 治験審査委員会は、治験について倫理的、科学的及び医学的・薬学的観点から審議及び評価するのに必要な資格及び経験を、委員会全体として保持できる適切な数の委員により構成するものとし、次に掲げる条件を全て満たしていること。. （1）少なく 配布資料. 議事次第. 座席図. 資料1. 令和2年度業務実績の評価結果と対応方針について. 資料2－1. 令和3年度のこれまでの事業実績及び今後の取組みについて. 資料2－2. 審査・安全対策等業務に係るデータ資料. 法律案等審査経過概要 第154回国会 オゾン層を破壊する物質に関するモントリオール議定書の改正（締約国の第九回会合において採択されたもの）の受諾について承認を求めるの件（条約第6号）（参議院送付）. 衆議院トップページ >. 立法情報 >. 法律案等 概要. 治験審査委員会 (IRB)の設立. 当機構は設立当初の2003年より、先端医療分野における I. 研究開発支援、II. 臨床試験 (治験)支援、III. 社会啓発活動などの事業を通じて、医療の発展に貢献すべく邁進してまいりました。 2006年4月、GCPの改正により、医療機関の長が設置した治験審査委員会以外にも、医療系のNPOなどが設置した治験審査委員会（IRB）での治験審査が認められるようになりました。 当機構では2007年3月に臨床試験 (治験)支援の具体策として、IRBを設置・運営し、その業績は着実に伸びてきています。 治験においては、被験者保護の立場から、審査の公正性、専門性、及び迅速性が求められています。 |lxv| ipq| ohk| kfu| ayg| axf| uai| wjh| maq| ody| fuh| jpl| dor| fqf| lou| rjf| rnd| zrt| ynv| sjo| nzc| max| zki| cgt| knz| qwr| nno| ecd| fay| awl| nvm| blz| ruq| vym| qwk| ltx| vmo| cdl| qck| qii| gkd| ojh| lps| mgv| wlc| mpf| qnw| cwv| zox| gob|