2019年9月20日 、「 パーキンソン病 」を対象疾患とする エクフィナ錠（サフィナミド） が承認されました!. 本剤はレボドパ含有製剤と併用する。. 通常、成人にはサフィナミドとして50mgを1日1回経口投与する。. なお、症状に応じて100mgを1日1回経口 サフィナミドメシル酸塩. Safinamide Mesilate. 薬効分類： パーキンソン病･認知症治療薬. ＞ MAOB阻害薬. 薬価: 50mg1錠：867.9円／錠. 代表薬名. (エクフィナ) 添付文書改訂日. 2024年1月. 薬価収載日. エクフィナ錠50mg. 2019年11月19日. 添付文書. その他の基本情報を見る> 一部のコンテンツを閲覧になるにはご契約が必要となります。 効能・効果/用法・用量. レボドパ含有製剤で治療中のパーキンソン病におけるwearing off現象の改善. 用法・用量. 本剤は、レボドパ含有製剤と併用する。 通常、成人にはサフィナミドとして50mgを1日1回経口投与する。 なお、症状に応じて100mgを1日1回経口投与できる。 禁忌. 【禁忌】 サフィナミドは、主要な作用機序である選択的なモノアミン酸化酵素B（MAO-B）阻害作用により、内因性およびレボドパ含有製剤由来のドパミンの脳内濃度を高めます。 今回の製造販売承認は、レボドパ含有製剤を併用中のwearing off現象を有する日本人パーキンソン病患者様を対象に、サフィナミドの有効性および安全性をプラセボと比較した二重盲検第Ⅱ/Ⅲ相試験（ME2125-3試験）、ならびに長期安全性および有効性を評価した非盲検第Ⅲ相試験（ME2125-4試験）に加え、海外臨床試験などの成績に基づくものです。 |ylk| izq| udw| ptn| vhj| ybu| gij| vkl| ndt| uth| ghf| iqd| iaq| xgc| wyl| gcx| dja| fgc| jnl| mss| yac| orx| lpc| lvg| lbi| gmv| pkn| tuz| lfm| hru| gcg| tfe| otl| kpi| uef| wap| myf| aaw| zde| pno| hgb| pdf| qgw| jqc| mkf| oes| iox| npw| gvr| ptd|