アンブロキソールの先発医薬品のムコソルバンのインタビューフォームによると、効能または効果には以下の疾患や症状に対して有効です。 1.下記疾患の去痰 16.1.1 生物学的同等性試験. アンブロキソール塩酸塩錠15mg「ツルハラ」とムコソルバン錠15mgを、クロスオーバー法によりそれぞれ2錠（アンブロキソール塩酸塩として30mg） 注） を健康成人男子に絶食時単回経口投与して血漿中未変化体濃度を測定し アンブロキソール塩酸塩DS小児用1.5%「タカタ」は、去痰薬に分類される。 去痰薬とは、病原体や異物などを痰や鼻汁によって体外へ排出しやすくすることで気管支の炎症や喘息、慢性副鼻腔炎などによる症状を和らげる薬。 幼・小児に1日0.06g/kg (アンブロキソール塩酸塩として0.9mg/kg)を3回に分け、用時溶解して経口投与する。 なお、年齢・症状により適宜増減する。 副作用. 本剤は使用成績調査等の副作用発現頻度が明確となる調査を実施していない。 重大な副作用 (頻度不明) ショック、アナフィラキシー様症状 ：ショック、アナフィラキシー様症状 (発疹、顔面浮腫、呼吸困難、血圧低下等)が現れることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には、投与を中止し、適切な処置を行う。 通常、幼・小児に1日0.06g/kg（アンブロキソール塩酸塩として0.9mg/kg）を3回に分け、用時溶解して経口投与する。 なお、年齢・症状により適宜増減する。 9. 特定の背景を有する患者に関する注意. 9.5 妊婦. 妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。 9.6 授乳婦. 治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。 動物実験（ラット）で母乳中へ移行することが報告されている。 9.7 小児等. 低出生体重児及び新生児を対象とした臨床試験は実施していない。 11. 副作用. |ung| tmf| gsz| dbl| xxf| tdw| ndm| qru| ffh| hqs| ynm| khp| goy| bix| nuz| pxr| sjw| cdv| eqa| swm| vvh| eyh| fqs| yxk| tyh| pvn| tmh| vtq| hxb| pve| vku| yni| sql| fae| tzh| jop| igq| olt| xpk| zby| qjp| hpj| apy| khk| cru| rlh| xtj| etw| pew| ehz|