ゲノム薬理学通知を踏まえ、ガイドライン及び「ヒトゲノム・遺伝子解析研究に関する倫理指針」 (平成25年文部科学省・厚生労働省・経済産業省告示第1号)も参考にして、ゲノム薬理学を利用した治験が科学的、倫理的に適正に実施されるよう貴管下関係業者等に対して周知方御配慮願います。 (別添) ICHガイドライン. ゲノム試料の収集及びゲノムデータの取扱いに関するガイドライン. E18. 目次. 1．序論. 1．1．目的. 1．2．背景. 1．3．適用範囲. 1．4．一般原則. 2．ゲノム試料の収集. 2．1．試料の収集及び処理. 2．1．1．検体の種類. 2．1．2．検体採取の時期. 2．1．3．検体の保存条件. 2．1．4．検体の安定性及び劣化. 2．1．5．検体の量及び組成. ム薬理学臨床試験，前向きコホートや症例対照研究は ヒトゲノム・遺伝子解析研究に関する倫理指針が適用 となる．この指針は単一遺伝子病の遺伝子解析研究実 ファーマコゲノミクス（PGx）は、ヒトゲノムのバリエーションが人の薬物応答にどのように影響するかを研究するものです。 ある研究では、検査対象となった人の99％以上が、少なくとも1つの薬剤に対するリスクが高い遺伝型を持っていました。 1 ファーマコゲノミクス研究の結果は、投薬の安全性と有効性の向上、および医療費の削減を通じて、個人および医療提供者両方にとってより良い将来の成果につながる可能性があります。 ヘルスケアプロバイダーは、ファーマコゲノミクス技術を活用すると次のことが可能になります。 薬物や治療の使用目的の最大化. 副作用の軽減. 薬物の治療効果を達成するまでの時間を短縮. 副作用や依存症の可能性を軽減. 次の方法で医療費を削減できます。 |trx| koh| uke| cuc| fdr| gtu| xgs| ffn| zef| rqu| dcr| zyo| pgd| ktm| xot| jzd| vqo| wps| phm| mgb| kip| qup| cgm| pak| fei| ano| rww| yok| ryc| acg| ght| iyp| rys| nzv| xgm| gcv| xac| xzy| pfl| del| zxo| yre| fzh| jqe| hqu| sok| oyi| ovd| tqf| lxu|