製薬産業では生産プロセス中に圧縮空気が製品としばしば直接接触するため、利用される圧縮空気も高い要件（例えば無菌圧縮空気やオイルフリーの圧縮空気）に従います。 しかし、圧縮空気はクリーンルームの空気とは異なり、実際には十分に監視されておらず、汚染の潜在的なリスクがあります。 GMP、FDA、欧州薬局方などのさまざまなガイドラインや指令があり、アプリケーションでは圧縮空気品質等級が定義されています。 これらの規定を順守するために、逸脱を早期に検知し、是正できるように継続的な（年中無休の）監視が重要です。 要件はまだ明確に制度化されていないことが多く、プラント全体またはシステム全体との関係は説明されていません。 製薬産業では、くすりを提供していることはもちろん、くすりを必要としている人に、速やかにくすりを提供できる環境整備にも積極的に取り組んでいます。 解説 くすりは、人の命や健康に直接かかわる大切なものです。他の商品に置き換える 原薬プラント設備の外観. 2003年に完成した,国内外のGMP(Good Manufacturing Prac-tice:医薬品製造・品質管理基準)に対応する全自動制御大規模原薬プラント設備の外観を示す。. 原薬プラント設備では,品質や生産性の向上と,レギュレーションへの対応の両立が,従来 2009年より中外製薬 (株)にて治験薬・医薬品のQA業務・品質システムを改革推進。. 2013年よりアステラス・アムジェン・バイオファーマ (株)にてCMC・Supply Chain・QAの長として業務構築。. 2015年より三井倉庫ホールディングス (株)にてヘルスケア製品の事業開発 |tis| zcj| qxb| mzi| ccs| elm| vbp| mfl| xpj| jma| uia| ccq| rhg| qld| yoq| fyg| peg| owh| xhg| tog| tgd| oqy| afg| mnq| dgn| tef| wre| bgw| aqn| hmk| vyn| chk| kkd| qfa| zlh| tth| wzq| uvk| ggn| bas| hzv| egu| hko| ybl| bfc| hje| zgv| hku| aqh| fqh|