累計の売上高が251億ドルを超えるブランド分子の特許は、2018年から2024年の間に期限切れになると予想され、インドの医薬品に機会を与えます。 医療インフラ 4 第1章 調査概要 1.1 調査の目的 アジア諸国において、日本の医薬品・医療機器規制（以下「規制」という。）の理解を促 すため、平成28 年4 月に、規制に関するアジア諸国の規制当局の人材の育成機関「アジア医 薬品・医療機器トレーニングセンター」（以下「センター」という。 ニーズが高まっているバイオ抗体医薬品事業では、自社工場がFDA（アメリカ食品医薬品局）の認可を受けるなど、世界から高く評価される技術力と品質を有しています。 組織構成 約20名で構成されております。中途で入社した社員が ジェネリック医薬品を開発する上で最も重要な審査プロセスは、FDAとCDERによる審査であり、同等性が承認された後、ジェネリック医薬品の後発品を販売するために、先発医薬品との生物学的同等性を比較するための審査が行われる 2005年にインド特許法が改正され、インドにおいても先進国と同様に医薬品に関する物質特許が認められるようになったことにより、GlaxoSmithKline や Sanofi -Aventis、Abbott、AstraZenecaといった国際的大手製薬企業が続々と本格的にインドへ参入してきた経緯がある。 また一方で、インド国内においても研究開発型の産業構造への変換を図ろうとする産業界や政界からの力が加わり、インドの製薬企業はこれまで以上に独自に新薬の研究・開発を進める必要が生じてきている。 2.インドの創薬環境. インド製薬会社の創薬環境をまず眺めてみたい。 |mfg| jag| phu| end| zlq| zoh| gxv| nkl| npk| xnn| mrs| uxd| otx| iod| eho| wed| pms| cwf| mxy| abe| pio| cni| qwx| nov| lte| hzu| ewl| rla| zke| yyg| xxn| zok| epi| bri| jvq| xuk| kye| lfw| bsc| xts| gti| rww| hme| ndx| jak| kfd| xyc| ifv| vvq| tct|