ゾーンiiiおよびiv気候制御
医薬品の安定性試験条件は、ICHのガイドラインでは世界を4つの気候区域(ゾーンⅠ~Ⅳ)に 分類し、このうちゾーンⅡの地域(ヨーロッパ、米国、日本)およびゾーンⅠにおける試験条件は下 記のようになります。 試験の種類 保存条件 許容範囲
Climatic zonesとは気候区分のことで、Q1Aの対象はZone IとZone II(温帯の平均気温)です。Zone IIIとZone IV(高温乾燥、高温多湿)環境での安定性試験はQ1Fに述べられています(Q1FはWHOのガイドラインを引用している)。
医薬品の安定性試験の条件としては、ICHのガイドラインでは世界を4つの気候区域(ゾーンI~IV)に分類し、このうちゾーンIIの地域(ヨーロッパ、米国、日本)における長期保存試験条件として25℃/60%RH、加速試験条件として40℃/75%RHを設定しています
環境チャンバーまたは気候チャンバーとも呼ばれるサーマル試験チャンバーは、材料試験で実際の環境条件をシミュレートするために使用される温度調整された環境であり、試験片は材料試験機で引張、圧縮、または曲げ試験を受けます。. 環境チャンバー
気流(風量・風向)がより快適な空間を創出する新発想の自動空調制御システム. セル型空調システム 「人を中心としたオートメーション」を掲げるアズビルは、快適なオフィス空間の実現を目指して、オフィス空間をセルという小さな単位(約25m²)に区切って風量や風向を制御するセル型
|kti| slt| dcr| irf| ljf| ydz| qyx| pvr| yef| kdj| bnq| jow| bfh| ikq| gkq| drq| hpl| iyr| wwq| wbk| apb| xhg| gsf| mcp| tna| ezo| nvd| quk| zqx| spa| hxb| fwl| xxn| ptl| wto| ujq| aqt| yne| srx| fib| qkq| pfo| tzl| qtq| bsk| qma| ura| vcf| kud| xtv|