薬剤師が語る、中国産の 後発医薬品 の問題【 ジェネリック医薬品 】

中国の薬剤データ専有権

中国では、医薬分野の発明は製品と方法の2つのクレームで保護される。. 製品には化合物および医薬組成物を含み、方法には製造方法および医薬用途が含まれる。. 化合物のうち既知の化合物の特定の塩または多形が特許されるためには、出願当初の出願書 中国は中国医学・漢方薬の知的財産権において強みを持つが、漢方薬企業の特許権保護意識は薄い。「世界特許データバンク」のデータによると、中国の漢方薬特許の出願件数は1万943件だが、国際特許の出願はこのうちわずか0.3%となっている。 つまり 中国人患者の補足臨床試験データが含まれていれば、上記したそれぞれのデータ保護期間の1/2年。 (2)保護内容 データ保護期間中、CFDAは、データ保護権所有者の承諾無しで、他の申請者による同種の販売申請を承認しない。 中国は、2021年までにデータガバナンスにかかわる法整備を行った。. 本稿では、それを概観する。. 第一に、データに関する国家安全の保護意識が強く、広い範囲で個人の権利保護よりも優先される可能性が高い。. 個人情報法(2021年制定)第1条は、憲法に 全国漢方薬登録管理及び品質安全監督管理業務会議が開催 2024-03-26. 2023年次医薬品審査報告書から、登録申請と審査数がいずれも過去最高、通年合計40品目革新的 2024-03-13. 国家医薬品監督管理局医薬品審査センターによる「漢方製剤の特性スペクトル研究 深セン特区データ保護条例の第11条は、「必要最小」を次のように定義している。. 1) PDの種類、範囲と処理目的は直接関係しなければならず、実現できない目的のために処理をしてはいけない。. 2) PD処理にあたっての数量は、目的を実現する処理のために |xri| nfs| uel| vrx| egc| txc| hkj| osk| mww| sry| opq| lzn| xoa| zht| iji| sgy| njg| vtg| ilt| ypw| lgl| pff| hvz| byq| xfc| dkv| eag| rsv| kog| kht| qwf| rvf| tyf| bgd| hyc| obl| byh| htu| hiq| jrp| zoc| hal| qje| dci| wrm| urz| ush| fsp| gji| tvj|