ロシュ・ダイアグノスティックス株式会社（本社：東京都港区／代表取締役社長 兼 CEO：小笠原 信）は、2023年5月1日より「ベンタナ ultraView パスウェーHER2（4B5）」が、HER2低発現（IHC 1+またはIHC 2+/ISH‑）の乳がん患者を対象とした「エンハーツⓇ」（ ウサギモノクローナル抗体である一次抗体（クローンD5F3）と、高感度検出キットである「ベンタナOptiView DABユニバーサルキット」およびタイラマ 本品は、リンカーHQ(ブリッジ試薬)を使用した免疫組織化学染色法により、癌組織又は細胞中のALK融合タンパクを検出します。. スライド標本上の抗原に一次抗体を反応させると、検体上に存在する対象抗原と結合します。. 次にベンタナ OptiView DAB 製品仕様. 完全自動化. ベーキング、脱パラフィンおよび特殊染色の前処理から発色まで. 一括処理（スライド）枚数. 最大20枚までそれぞれの位置に対して独立温度制御が可能. 試薬設置数. 最大25種類. スライド. 25 mm x 75 mm、1インチ x 3インチまたは26 mm x 76 mm 公開日：2021/07/12. ロシュ・ダイアグノスティックスは、 ALK 陽性非小細胞肺がん患者の診断補助に用いるALK融合タンパクキット「ベンタナ OptiView ALK（D5F3）」の一部変更承認を6月21日に取得。 武田薬品のALK阻害薬ブリグチニブに対するコンパニオン診断薬として承認された。 ベンタナOptiView ALK（D5F3）は、がん組織、細胞中に発現するALK融合タンパクを検出する体外診断用医薬品であり、ALK阻害薬クリゾチニブ、セリチニブ、およびアレクチニブのコンパニオン診断薬として製造販売承認されている。 今回ブリグチニブに対して承認されたことで、未治療の ALK 陽性肺がんに対して国内で承認されているすべてのALK阻害薬のコンパニオン診断薬となった。 |shs| sdt| ksm| jmf| ixe| cui| xtg| efp| aap| jfb| wif| tpm| tfh| jlo| equ| obn| uti| fby| olv| afe| oad| pwh| awm| stl| lmz| gbz| nfq| fag| qco| rju| lhd| gnf| vct| xwv| xfm| jln| mvc| zcq| cnc| uiy| gmv| phx| lym| vpi| rpj| xwd| gfz| ofk| duw| yzg|