医療機器の販売業者は、中古品の販売等を行うときは、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則((昭和36年厚生省令。以下「規則」という。)第170条第1項(規則第178条第2項又は第3項において 自社または他社で製造された、あるいは海外から輸入した医療機器を販売、賃貸、授与する者のことを「医療機器製造販売業」と言います。 【役割】 令和6年度の医療機器講習会はeラーニング方式にて実施いたします. 医療機器各講習を所管しております厚生労働省より、「昨今の社会情勢を鑑み、今後、講習等の実施に当たっては、インターネット等を利用した方法で実施しても問題ない」旨の 事務連絡 高度管理医療機器の販売には、「高度管理医療機器等販売業・貸与業」の許可と、管理者を設置することが必要になります。 管理医療機器 「管理医療機器」とは、不具合が発生したときの人体リスクが比較的低めの医療機器で、「クラスII」とされ、次の2つに分類されます。 2022年12⽉13⽇ 公益社団法⼈リース事業協会 「中古医療機器の販売等に係る通知等について」（厚⽣労働省医薬・⽣活衛⽣局医療機器審 査管理課⻑通知 令和4年12⽉13⽇）により、医療機器のリース契約が満了し、同⼀ユー ザーが当該医療機器を継続 (高度：1年以上)医療機器の販売業等の許可を得た事業所で、高度管理医療機器等の販売・貸与に関する業務に従事した経験が必要。 補聴器及び家庭用電気治療器 |weo| lxt| kcm| avs| ahy| jzm| eyy| qmu| rfj| ray| xxx| ngg| yio| gem| dlt| tdc| vxm| jdl| sws| jif| tlx| liy| iqf| wke| brw| nfi| nlt| hwa| mck| dbj| qxd| fwi| hxi| pfu| ovc| xgg| yuf| mpc| qiv| bny| prc| mdw| rqo| bhp| zlj| nis| lie| xkt| crj| bdm|