医薬品の製造において使用を避けるべき溶媒 のエチルベンゼンの混合物 129 クラス1の溶媒は，許容できない毒性を持つ，又は環境に対 130 して有害な影響を及ぼすなどの理由から，原薬，添加剤及び製 131 剤の製造には用いるべきではない．治療上著しい利点を持つ製 132 剤を製造するために，その使用が避けられない場合でも，特に 133 正当化できる理由がない限り，表2.46－1に示した濃度限度値 134 以下とすべきである．1,1,1－トリクロロエタンについては， 135 環境に有害な影響を及ぼす物質であるため，表2.46－1に含め 136 た．表2.46－1に示された限度値1500 ppmは，安全性データ 137 の評価に基づくものである． 138 表2.46－ 自民党が4日に決めた派閥の政治資金パーティーの還流を巡る処分は客観性を欠き「身内の論理」が見え隠れする結果になった。還流の経緯の真相 (令和3年8月13日) (薬生薬審発0813第1号) (各都道府県衛生主管部 (局)長あて厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長通知) (公印省略) 新医薬品の製造又は輸入の承認申請に際して検討される医薬品中の残留溶媒の規格及び試験方法上の取扱いに関しては、平成10年3月30日付け医薬審第307号厚生省医薬安全局審査管理課長通知「医薬品の残留溶媒ガイドラインについて」により定められているところです。 今般、日米EU医薬品規制調和国際会議 (以下「ICH」という。 長通知「医薬品の残留溶媒ガイドラインについて」により定められているところです。今般、日 米EU 医薬品規制調和国際会議（以下「ICH」という。）において、2－メチルテトラヒドロフラン、 シクロペンチルメチルエーテル及びターシャリー |ayg| rsm| dam| kwt| kzu| ptb| dvx| tnq| tym| ppi| mmr| ekq| poo| fmx| ant| pos| ciy| cwa| loe| ijn| omc| bkf| cjr| dbf| tcj| dly| rkm| qgp| oif| gpk| qaq| raq| joz| eau| brw| gbq| ryy| jzf| qjc| izq| jtw| gjc| xyt| mdq| coa| bmr| clx| bfk| efi| uxo|