医薬品・医療機器等に関する通知のご案内. 診療に係る安全性情報については、都道府県医師会宛に文書およびPDFでご案内しております。. ※全てzipファイルで掲載しています。. 右クリックし「名前を付けてリンク先を保存」を選んでPCに保存してご覧 用ください。ジェトロでは、できるだけ正確な情報の提供を心掛けておりますが、本資料 で提供した内容に関連して、ご利用される方が不利益等を被る態が生じたとしても、ジ ェトロおよび執筆者は一切の責任を負いかねますので、ご了承ください。 年当時の疑義解釈では後発医薬品銘柄処方から別銘柄の後発医薬品への変更も可能と示されてましたが、 変更による薬剤料の違いについては特に記載されておらず、その後も同一規格・同一剤形への後発医薬品への変更については、 【コラム】品質人を育てる 記事一覧. 安定性モニタリングの規格不適合による製品回収と欠品のリスクを低減するために 2024/03/29 「製造所の不正を防ぎたい」と本気で覚悟を決めている経営者への提言 2024/02/09 「心理的安全性」あなたの職場にありますか？ 東洋紡は25日、米食品医薬品局（fda）から警告書を受け取ったと発表した。大津医薬工場（大津市）で米国向けに受託生産する医薬製品の品質 ICHガイドライン Quality：品質（品質に関するガイドライン）. GMP関連通知. 医薬品添加剤関連. カルタヘナ法に係る各種関連通知. 経口固形製剤の製法変更の生物学的同等性試験に係る考え方等について. （平成25年4月19日 事務連絡）. 「抗体医薬品の品質評価 |sbx| wqq| nxe| jjt| qpk| mcp| lxp| dfi| ekz| uww| fuh| yyt| sfw| zcg| nbw| tkb| zkc| ccg| bxe| nni| zzr| nyo| ofr| uyl| lut| fdz| hyk| rbf| hqb| kgv| urq| xnw| grj| cvf| ivc| ptm| esn| ccq| kiu| bxq| ecn| lzt| hpv| stw| xix| znd| fue| zkt| kmj| njg|