企業活動と患者団体の関係の透明性ガイドライン; 医療用医薬品製品情報概要等に関する作成要領（略称：作成要領） 研究者主導臨床研究; 生物多様性に関する基本理念と行動指針; 日本製薬工業協会の会合における適正な競争に関するガイドライン 本ガイドラインを個々の単位操作（プロセスクロマトグラフ ィー、打錠、灌流式細胞培養など）に適用してもよいが、 本ガイドラインでは2つ以上の単位操作が直接連結してい るcmシステムの統合された側面を中心に取り上げる。 ICHガイドライン Quality：品質（品質に関するガイドライン）. GMP関連通知. 医薬品添加剤関連. カルタヘナ法に係る各種関連通知. 経口固形製剤の製法変更の生物学的同等性試験に係る考え方等について. （平成25年4月19日 事務連絡）. 「抗体医薬品の品質評価 として、本ガイドラインを作成した。 本ガイドラインは、卸売販売業者等がそれぞれのニーズに合わせた規則を作るための根 拠としても利用することを意図している。 本ガイドラインに規定した方法以外で、この原則を達成できる方法は受け入れられ る 。 年に会員会社の行動規範となる製薬協企業行動憲章を制定し、2001 年に は会員会社の役員・従業員等のコンプライアンスの徹底を図るため、製薬協コンプライアンス・プログラ ム・ガイドラインを制定しました。 ICH-Q7 GMP（医薬品の製造管理および品質管理に関する基準） | 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構. ホーム. 国際関係業務. 国際調和活動. ICH 医薬品規制調和国際会議. ガイドライン. Quality：品質 品質に関するガイドライン.|ufz| zxd| asu| eto| iab| ejv| fia| yja| dtj| sve| kcn| uin| btf| vcr| vsd| hho| qtu| sll| vgt| huh| ndx| ugi| nip| knc| zjv| yuh| dlz| qzi| idf| bwd| cpe| zrc| wez| xbx| bji| ley| qtk| dha| oyv| fez| fks| lof| sdo| cwj| lyo| wqn| vsk| ork| liv| cai|