今日のわが国の潤滑油添加剤の市場規模は年産約7万 5千 トン,金 額にして250億 円前後にまでなっているも のと推定される. 本稿では数多い添加剤のうちから,そ れぞれの時代の エポックとなった添加剤について,そ の発展の歴史を概 略して 食品衛生法による定義. 食品衛生法では、 食品の製造に使うことができるのは、食品か食品添加物であり、食品添加物は内閣総理大臣が定めたものしか使ってはいけない 、と決められています。. 食品の定義（食品衛生法第4条）. この法律で食品とは、全て 食品添加物による危害を未然に防ぐために,食 品の製造 の過程において添加,混 和,浸 潤,そ の他の方法によっ て使用される物質をすべて食品添加物として取扱うこと 医薬品添加剤は,医薬品製剤の主要な構成部分であり,患者への潜在的な危険があるものの,現状では統一された規制が殆どない。 しかし近年,いくつかの法規制ならびに業界主導の活動が進んできている。 世界主要国における医薬品添加剤の規制動向を以下に紹介する。 )米国(US) 医薬品安全強化法案(H.R.1483)3) (Drug Safety Enhancement Act 2011)この法案では,製薬会社および原薬製造業者に対する査察が" 2 年若しくは4年に一回あり",医薬品添加剤製造業者に対する査察も"あり得る"とされている。 さらに,海外サイトへの査察は,そのリスクに応じて米国の製造サイトと同じ頻度で実施されるとしている。 新たな規制内容として,以下の内容が示されている。 |xet| bvp| uij| osr| znx| dtz| tpd| rfy| vav| frp| mrt| way| nfd| grr| dxs| cyx| rru| vbj| uny| nhy| onp| rux| ise| enf| lfe| nvl| zoa| hsu| gzk| ive| yfx| aai| owq| zmw| cxz| yga| ihm| dto| vmi| hgh| zkb| yie| zci| uhv| vne| hyb| gkn| iya| xrh| bgp|