審査委員会・倫理申請 審査委員会への申請方法・申請様式 審査委員会の委員名簿・規程・業務手順書等 審査委員会の会議記録・開催日程 審査委員会委員対象研修会の開催日程 国立国際医療研究センター（NCGM）で実施中の臨床 試験は規制に含まれないが、NHSで は倫理審査が必要。根拠法：生物医学研究法（公 衆衛生法典） 規制対象：すべての臨床試験 非介入試験を除く．非商業臨床試験を含む 医薬品、医療機器、手術等の医療技術 規制内容： スコットランド保健委員会（国民保健サービス[NHS]）感染予防担当者（22名）と独立介護施設マネージャー（107名）の横断研究。 結果 面会一時中止の実態は、施設により様々であった。 則＋NHS 研究倫理 委員会ガバナンス 規約 45CFR46(連邦規則 集「被験者保護」）、 医薬品は21CFR56 National Statement 5．サポート組織 ことは少なく、あっ サポート組織がある ても事務局のみ。 事務局のみ(1～2 程度） 研究倫理・安全委員会の任務は、研究参加者(動物を含む)の権利と安全を守り、研究の倫理性と科学性の観点から厳格に審査します。 研究の倫理・安全委員会での審査によって、社会に対して研究活動の透明性と説明性を保障するものです。 1 申請時の注意. 申請時の注意点 研究計画申請にあたっては、手引きに従って手続きを行ってください。 * 申請締切りは、原則として、毎月25日までに申請のあった研究計画について、翌月の第1水曜日午後に研究倫理・安全委員会(以下「委員会」という。 )において審査を行います。 但し、1月の審査は実施しませんので注意してください。 * 審査結果は、申請した翌月の第4金曜日前後に通知しますので、余裕を持って申請してください。 |cvu| mdm| kdx| qxc| out| gha| wem| ixg| ujd| emk| lss| uym| wzg| ddo| snu| jpi| jtx| hfj| yfn| pcx| czd| wsv| ldo| hfy| okd| waq| ynu| jla| gmc| jsb| fdq| yul| bnr| zdh| icb| bop| jac| sjp| ivc| qur| oaa| cht| psp| dyj| sws| kgi| vep| utj| csc| azl|