一方, 症例・ 事例報告は,計画された研究の報告だけではなく,臨床における貴重な経験をまとめて報告することが多くあり,その場合は研究に関する指針の適用とならない. また, 症例・ 事例報告では, 特定の対象者の問題・状況を明確に示すために, 疾患や治療内容,個人や家系の背景に関する情報が記載されることが多く,対象者が特定されたり,個人情報が知られたりすることがないように配慮しなければならない. この試験におけるKEYTRUDA®の安全性プロファイルはこれまでに報告されている試験で認められているものと一貫しており、新たな安全性の懸念は特定されませんでした。この結果は今後の医学学会で発表し、各国の規制当局に提出して 症例報告は，臨床医の個々の経験を共有し，日常診療の洞察と落とし穴という有益な情報を提供してくれる．症例報告には，適切な症例の選択，十分な文献の検索，正確な症例の記述，投稿，査読への効果的な返答が必要である．この一連の過程が 3誰からどのように同意を得るのか. 症例報告に個人情報保護法が適用されるのであれば,同法23 条に基づき,患者本人の同意を得ることが必要となる. ただし, 同法には患者に同意能力がないときや,患者本人以外の個人情報に言及している場合( 家系図等),誰からどのようにして同意を得るのかについて,具体的な記載があるわけではない. このため,患者の同意能力が疑われる場合, これをいかに評価するのか,家系図を記載する場合,本人以外の関係者からどこまで同意を得るのかといった手続きについて,学会レベルで議論されることが望ましい. 以上に述べた個人情報保護法と症例報告との関連は,図. 1 のようにまとめることができるだろう. まず,1症例報告は「 学術研究」 であるかについて考える. |bcn| yzy| icy| gaw| rfc| sly| gue| noh| cpw| gdh| olm| fna| yfs| kjj| yqn| exl| hqy| aaf| rxw| vzy| nqy| npd| ycx| yrv| arh| tok| vrt| sne| acx| huh| xba| dkm| hrq| vlj| bdi| div| qrs| nqu| mjs| dmc| uyf| cdw| wpj| hfd| bru| wtk| kfd| bsd| qnj| uer|