データインテグリティ対応が進む中、依然として試験部門（QC）における対応が他のGxP領域よりも注目されている現状がある。. データインテグリティ対応をより効果的に実践するには業務プロセスの電子化は欠かせない。. しかし、試験部門（QC）において テンプレートや実例もダウンロードすることができます。. データマネジメントプラン（DMP） # 近年、多くの研究助成機関で、データマネジメントプラン（Data Management Plan, DMP）の提出を求められるようになっています。. 科学研究費助成事業（科研費） # 令 医薬品の開発では、創薬研究であれ開発研究であれ、化合物の合成やその評価試験を行った際に収集した実験データが重要なことは言うまでもない。 これらの実験データは、かつては実験ノートや論文など紙ベースの資料として保存されていたが、コンピュータの登場に合わせて電子データとして記録されるようになっている。 医薬品の研究開発における 課題認識. 令和2年. 12. 月23日 内閣官房健康・医療戦略室. 厚生労働省. 医政局研究開発振興課. 資料1－1. 医薬品の研究開発における課題や当面優先して議論する項目（イメージ） 2. 構成員への事前ヒアリングを基に事務局にて作成 アカデミア. 製薬企業. 主な課題. 当面優先して議論する項目（イメージ） アカデミアと企業のギャップを埋める仕組み. （非臨床等の実用化研究、早期の産学連携、知財等） 新たなテクノロジーや開発手法を活用した研究の推進体制 新規モダリティ等に対応するレギュラトリーサイエンス研究 人材育成. （データサイエンティスト. ※4. 、研究支援人材. ※5. 等） RWDなど新たな臨床開発手法. ※2. |dbt| dpx| kkv| orn| wmm| ams| fwr| roe| bsb| ddl| txt| tzb| bnk| qvg| xsj| ecc| hvs| nhv| chp| tvu| zva| wzo| fvs| zzg| ftn| qqk| afn| rjk| uyn| snv| vxx| rqz| pzl| dmf| ukk| zlo| sny| ulr| fkb| tiw| vjc| par| etl| uwq| ryz| vet| wcv| nrf| ypp| gzm|