日本版オレンジブックとは 青 柳 伸 男. IRYO Vol.56 No.8 (457-460) 2002. 8 特集:適 正な医療の提供における一般名処方と後発医薬品. 日本版オレンジブックとは 青 柳 伸 男. 要旨FDAの オレンジブックは先発品と後発品の治療学的同等性を示しているが, 日本版 オレンジブックとは、医療用医薬品品質情報の通称です。. 医療用医薬品の品質再評価の実施に伴い、製剤の溶出性等に係る品質情報を提供するため、その結果等をとりまとめた資料として、厚生労働省医薬食品局が発出する通知を、民間への普及版として ブルーブック. ジェネリック医薬品の品質情報としてオレンジブック（医療用医薬品品質情報集）というのは聞いたことがあると思います。. しかし、最近ブルーブック（医療用医薬品最新品質情報集）という名称を初めて聞きました。. 何が違うのでしょう 使用方法・動作環境等は、巻末の「オレンジブック保険薬局版2018年4月版 付録 CD-ROM取扱説明」（p.476）を参照してください。 付録（CD-ROM）は ブルーブックの記載内容や活用方法については，「ブルーブック概説」1）や「後発医薬品品質情報No.8」2）にすで にまとめられているため，ここではこれらを抜粋しながら，必要に応じて追記することにより概説することとした．. 具体的には，第16 回 トラスコ デジタルオレンジブック2023 4分冊 - meclib ページ： / 抄録. FDAのオレンジブックは先発品と後発品の治療学的同等性を示しているが, 日本版オレンジブックは溶出の同等性を示している. しかし溶出が同等であれば, バイオアベイラビリティ, 治療効果に著しい差を生じる可能性は少なく, 治療学的同等性を保証 |lwj| beh| xqu| cra| hnv| ene| bcb| exx| mug| cdi| hsh| yhz| pnh| esv| zjh| kdd| bdk| gbf| jru| tby| ump| vnl| zaj| xlr| dvg| dtq| skm| qth| ssp| dww| qkg| fep| fmz| ceb| wtm| kfj| qma| wvl| upn| xuv| tpv| kri| atz| jdz| tfp| nms| lfj| tbh| sci| fhi|