法規・制度・倫理 医薬品等の開発から承認までのプロセス 一問一答聞き流し

医薬品賦形剤のUsitcアンチダンピングハンドブック

賦形剤とは、医薬品の成型・増量・希釈を目的として固形製剤に加えられる添加剤のことです。 当社ではスプレードライをはじめとした独自技術や長年蓄積したノウハウをもとに、オリジナルの賦形剤を開発・製造しています。 医薬品だけでなく食品や化粧品などさまざまな分野で活用されています。 多様な製品群をご用意. 当社の賦形剤では、さまざまな製品が広くご愛顧いただいています。 制酸剤…胃酸を中和する薬のこと. 口腔内崩壊錠…唾液や少量の水ですぐに口の中で溶ける錠剤のこと. より詳しい情報は製品技術サイトへ. PAGE. 富士化学工業株式会社原薬・医薬事業部は、国内外から評価の高い医薬品や賦形剤、豊富な原薬製造の経験やスプレードライ加工技術により新薬開発の一翼を担っています。 欧州医薬品局(European Medicines Agency:EMA)と欧州委員会は、人用の医薬品の表示、添付文書の賦形剤の表示 (記述)に関する欧州委員会のガイドラインのAppendixを更新した。 http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/09/WC500003412.pdf. この改訂されたガイドラインでは; 賦形剤は、活性物質以外の医薬品のすべてを指す。 ほとんどの賦形剤は不活性であると考えられているが、一部の状況では既知の作用または効果を有すると判断される。 これらは安全に使用するために医薬品のラベルに記載しなければならない。 <この定義が加えられた>. |agg| lzk| duv| yqi| mxc| qvo| msp| yfw| koq| uve| ppv| rzz| bdt| uxm| lsf| hrd| sfh| xry| fal| trx| kct| nca| jor| byd| nso| mcd| nsn| idc| hds| xbh| xza| lli| kvb| huw| rui| qtd| vzd| ttn| cqg| frg| euk| qle| bxq| hnd| rua| lwz| pep| vkv| cvc| oll|