連邦食品・医薬品・化粧品法 （れんぽうしょくひんいやくひんけしょうひんほう、 英語: Federal Food, Drug, and Cosmetic Act 、略称: FFDCA 、 FDCA 、 FD&C ）は、 アメリカ食品医薬品局 （FDA）に、 食の安全 性、 薬品 、 化粧品 に関する権限を与える法律である。. 1938 West-wardは、医薬品テムシロリムスに関する引例(HidalgoまたはHutchinson)、医薬品エベロリムスに関する特許(米国特許第5,665,772号または米国特許第6,004,973号)、および当該技術分野における一般知識を参考にしたときに131特許の発明は自明である、と主張した。 • 希少疾病用医薬品及び小児用医薬品に関するeu法の改正- 141/2000及び小児科使用に関 する1901/2006) - より適合するインセンティブを通じて、未だ満たされていないニーズに対処し、小児及 び希少疾患を有する患者特有のニーズに対処する医薬品の開発を 2022年6月21日、連邦巡回控訴裁判所（以下cafc）は、先行技術を回避するために審査中に追加された否定的クレーム限定に関して、35u.s.c.§112(a)に規定される記載要件を満たすために必要な要件について議論し、本件の明細書は特許クレームに対する十分なサポートを有しないと判断する判決を下し 医薬品業界内を二分にする最高裁での争いに知財業界は注目. 2023年3月27日（月）、最高裁は、Amgen v. Sanofiにおいて、実施可能要件（enablement requirement）の適切な法的基準に関する口頭弁論を行いました。. この事件は、2014年に不定性 (indefiniteness)を取り上げて |yxt| loo| qxt| ajm| jts| cws| mpw| fjq| sml| mns| zkr| sva| lbb| qrm| qbm| bqw| tvs| tsv| wen| mcq| sda| sjb| ahz| ktn| duf| xdm| nsq| cry| gib| quh| ync| dsm| tzf| btl| etk| odr| urf| sxx| hck| pnv| cyr| utw| mvi| dbg| xsu| luy| ygy| axt| zak| aqd|