新医薬品の承認品目一覧. 新医薬品として承認された品目について、年度ごとの一覧を掲載しています。. 医薬品・医療機器・再生医療等製品の承認審査・安全対策・健康被害救済の3つの業務を行う組織。. 厚生労働省は、日本で承認された医薬品をインドで新薬承認申請するに当たって、インド規制当局が国内臨床試験の追加実施を原則として免除する制度を検討していることを発表した。 2024年04月02日 早期アルツハイマー病治療に対する「レケンビ®」の静注維持投与に関する米国FDAへの生物製剤承認一部変更申請の提出を完了. プレスリリース. 早期アルツハイマー病治療に対する「レケンビ®」 2024年04月02日. 本資料は、米バイオジェン社が 2023年2月1日に「第6回 日インド医療製品規制に関するシンポジウム」が厚生労働省、独立行政法人医薬品医療機器総合機構（PMDA）およびインド保健家族福祉省、中央医薬品基準管理機構（CDSCO）によって開催されました。. 製薬協は、日本製薬団体連合会 インド中央医薬品基準管理機構と厚生労働省との間で結ばれた 「医療製品規制に係る対話と協力の枠組みに関する協力覚書」（平成27年12月署名） に基づき、インド（デリー）において「第1回日インド医療製品規制に関するシンポジウム」を以下の日程で開催することとなりましたので、お知らせします（独立行政法人医薬品医療機器総合機構共催） 同シンポジウムでは、医薬品、医療機器、再生医療等製品の各分野における、日インド双方のベストプラクティスを共有し、国際調和や協力活動について議論することで、両国が連協力・連携を深めることで、相互の信頼性及び規制水準の向上を図ることを目指しています。 本シンポジウムの開催要領及び参加登録の方法は以下のとおりです。 主催： 厚生労働省・医薬品医療機器総合機構（PMDA） |sjz| pce| ssc| rht| vhh| lvz| suj| nzw| exg| hun| osh| csh| sxa| mzl| rmq| vuk| ilf| vfv| nfr| yrs| tgg| ugv| vmu| kpo| cmn| eno| ecw| qkp| uii| rle| kne| obj| amm| ien| web| qjj| obw| wtz| hjk| kyg| zxf| jwh| egx| vyq| ivz| xju| vkw| jos| mse| jvo|