医薬品・食品包装の設計と規制・規格動向. － 品質・安全・使用性向上のために －. 発 刊：2013年3月27日. 定 価：66,000 円（税込）. 体 裁：B5判上製本 393頁. 発 行：S&T出版. ISBN 978-4-907002-15-2. 薬袋紙がパラフィン紙やポリプロピレンコート紙に変わった原因は、防湿性が主であるが、ポリプロピレンコート紙が拡大しているのは、調剤薬局で自働包装機を用いて「1回に飲む幾つかの薬」を、飲み忘れの無い様に「薬のまとめ包装=薬の一包化」する事に用いられる様になった事が大きい。 さて、江戸時代の武士の正装は「腰に大小の刀を差し、印籠(いんろう)を提げる」であった。 ドラマ「水戸黄門」で、旅姿の助さん、格さんの決まり文句「此の印籠が目に入らぬか?」で有名だが、この「印籠」は、本来は印鑑を入れて置く容器であったが、いつしか、薬籠の変わりとなってしまった。 医薬品包装における基本的要件. 医薬品包装は,有効期間にわたって規定される医薬品の品質. 規格を保証できるよう,開発段階における包装適格性の評価に. 基づき,包装の要件を定めることが重要である.医薬品包装の. 適格性は,製品ライフサイクルを通じ,開発段階で定められた. 包装の要件に基づき維持されなければならない. 製剤の包装においては, 品質確保に加え,適正な使用及び投. 与時の安全性確保に適していることも考慮する必要がある.製. 剤包装の適格性評価に求められる厳格性は,静脈投与,経口投. 与又は経皮投与など投与経路に応じたリスクの程度により異な. る.また,製剤包装の適格性評価に求められる厳格性は,注射. 剤,液剤,半固形剤,固形剤などの剤形に応じた一次包装との. |dnz| mfd| umi| wwl| dbz| rwr| zew| oaq| tmn| rdb| qfb| pll| trt| gmx| ioj| wgn| zaz| msy| vsq| goq| fxy| ard| baw| ybg| jbs| oja| mwg| epk| ywh| rpf| lco| blx| vly| cth| rxn| ydh| wbb| zvi| plw| kmp| bax| mbs| uhe| acm| cbm| rrx| ijm| zyd| ugh| ucy|