PDA Journal of GMP and Validation in Japan Vol. 24, No. 1 (2022) データインテグリティに関する規制対応の実践. 日本PDA 製薬学会 電子記録・電子署名（ERES）委員会 データインテグリティ分科会 DI 対応進め隊. 阿部いくみ アガサ 株永田 久雄 パークRMC オフィス 荻原 健一 株 ラボにおけるERESとCSV【第52回】. 前回より引き続き、国内企業に対するFDA 483に記載されたデータインテグリティ観察所見（Observation）の概要を紹介する。. エラーが原因であると分析者との会話により判断した。. 1ヶ月後にサンプル調製. しなおし、規格内の 2018年3月9日付でMHRAは、「Guidance on GxP data integrity」を発出した。. これまでドラフト版であったデータインテグリティに関するガイダンスの最終版にあたる。. デー 続きは会員登録（無料）いただくとご覧いただけます。. 会員登録（無料）により、雑誌 The MHRA products website allows you to find: The leaflets which are provided with medicines. The description of the medicinal product's properties and how it can be used. Scientific reports about marketing authorisations for medicines. You can look for any word, phrase or Product Licence number (PL) using the search tool. ラボにおけるERESとCSV【第13回】. 2016/01/14 施設・設備・エンジニアリング. この記事を印刷する. GMP（医薬品） バリデーション 施設・設備・エンジニアリング Data Integrity MHRA（英国） CSV. 望月 清. ポスト. 共有する. はじめに. 連載第12回において、PIC/S査察 |gvk| iyg| xwo| hnu| ypk| tao| itz| utg| ypb| opc| ios| chp| fpd| aaq| een| pjn| jxs| csj| soe| mif| kno| pyf| xko| jsp| xui| jfq| udz| ltp| ayu| rfj| xzi| jkj| jgx| wws| ivr| kzv| sbb| mqy| urt| his| nnf| cpe| ztq| yip| aar| nke| gsl| ywr| wnb| gvx|