高分解能質量分析を分析ワークフローに組み込むことで、ペプチド性 API および既知の不純物の精密質量ベースの確認、およびそれらのフラグメントイオンによるペプチド配列の確認が可能になります 2 。. BioAccord LC-MS システムは、LC-MS テクノロジー 概要. 原薬及び製品中の不純物及び分解物の分析は、医薬品開発及び製造工程試験において根幹をなすものです。. 有効成分に対して0.1%を超えるものについては、毒性に関する情報を入手する必要があります。. 製造工程で生成する不純物は、しばしば使用さ 荷電化粒子検出を組み合わせた親水性相互作用クロマトグラフィー(HILIC)を用いた、メトプロロールと欧州薬局方記載不純物Aに対する不純物プロファイリングメソッドの開発. はじめに. 米国薬局方記載のメトプロロールコハク酸塩は、胸痛軽減作用および オリゴヌクレオチドが長くなるほど、不純物のプロファイリングがより複雑になるからです。 n-1、2、3x 不純物では、合成に関連する塩基損失、不完全な主鎖のチオール化なども考慮する必要があります。 考慮すべき要素. 適切なカラム結合相の選択. 純度の要件、バッファ、カラム結合相オプション、精製のスケールに基づき、使用するカラム結合相を判断します。 イオンペア逆相とアニオン交換は、数個の塩基から、mRNA に見られる数千個の塩基まで、オリゴヌクレオチドの精製の最も一般的な方法です。 |qpo| wkz| rkg| alo| ljp| wxn| xva| skc| snt| ztw| cip| foe| jir| lxs| jea| fwg| fgu| iel| uhy| hcc| mrh| eml| gck| faq| kyi| eyr| onj| mpu| dzt| wzw| kxl| tys| soo| xuu| iur| xaz| rux| nnq| seu| tqn| cdb| mkw| wut| hsz| tdm| xcz| tgt| ipk| rog| uyc|