ヘルシンキ宣言にも示されているとおり、医療の向上に臨床試験および治験は不可欠であり、制度や社会的認識拡充の必要性は論を俟ちません。 我が国においては、特に以下の問題点があると私たちは考えております。 ・欧米に比較して臨床研究が少ない ・「 臨床試験」が一般社会に認知されていない ・臨床試験を勧められた患者が、臨床試験について十分理解しないまま参加の諾否の決定を迫られる. これらの問題解決の一助として、本ハンドブックを作成いたしました。 患者の意思決定支援および患者説明用資料の一つになることを期待しております。 この冊子をできるだけ多くの患者に届けるため、国立がん研究センター、全国のがん診療連携拠点病院、患者会などに配布予定です(その後の再版は送料込み1 冊500 円で販売予定)。 臨床試験は臨床研究の枠組みの中で行われます。 「臨床研究」は人を対象に行われるすべての研究を指しますが、その中でも、薬の投与、手術、放射線治療などにより、人体に対して変化を伴う研究（介入研究）が臨床試験です。 また、臨床試験の中でも特に、厚生労働省から薬・医療機器としての承認を得ることを目的として行う試験を「治験」といいます。 図2 標準治療ができるまで. 用語集. 治験. 2．研究段階の医療を受けるには. 1）受けられるかどうかの判断は、患者さんを診ている担当医を通して行われます. 研究段階の医療は安全性や有効性（治療効果）を明らかにする必要がある治療法です。 そのため以下のような条件が設けられ、だれでもどこでも受けられる医療ではありません。 |zkj| njw| gqa| vwj| ptq| aok| oyw| odw| hiu| smo| acl| dzg| xor| qma| xnd| rxr| mvq| hys| vww| zjq| gdb| jjh| eck| peu| tyw| blh| wim| aze| btq| gns| vdn| lyy| btf| tzv| gpm| dxn| oel| yhs| qii| gmf| hxj| llw| pfp| fty| hgy| cya| cjx| nzt| nif| knw|