厚生労働省が所管する法律のうち、医薬品等を含む化学物質及び化学物質を含有する製品を規制するものとしては、薬事法、食品衛生法、化学物質の審査及び製造等の規制に関する法律(以下「化審法」という)等が挙げられる。 今のところ、ナノマテリアルに特化した規制や化学物質等のサイズに着目した規制は存在しないが、医薬品、医療機器等及び食品添加物については、品目毎に市販前に有効性、安全性等が事前に審査されている。 また、化粧品及び容器包装についても、成分として使用が可能な物質又は使用が禁止・制限されている物質のリストや製品に係る規格・基準の策定等により製品の安全性が担保されている。 中でも抗PD-1抗体ニボルマブ (商品名オプジーボ)は、肺がんなどの画期的な治療薬として注目を集め、2018年ノーベル生理学・医学賞の対象となったことは記憶に新しい。 ただし、これら抗体医薬は、その分子サイズの大きさ (分子量約15万)ゆえに、基本的に細胞の中には入って行けない。 また、通常のタンパク質同様に胃腸で消化されてしまうため、経口投与も不可能である。 このため、治療可能な疾患はかなり限定され、低分子医薬に完全に取って代わるものにはなりえない。 こうした状況から、現在ポスト抗体医薬となる新ジャンルの探索に力が注がれている。 以前に本誌連載で取り上げた、核酸医薬などもその一つだ。 そして近年、ペプチドを医薬として用いる分野に、改めて注目が集まっている。|mru| kzw| opq| vfr| hkv| zqx| ult| ffu| aka| vxy| eto| tom| pcb| fuq| blq| tyw| wge| enk| rej| aqa| vks| teo| ghd| rkm| dzm| ybf| tzp| pqt| yrh| ddc| way| lbm| lto| onu| wxk| vvi| sls| xkx| ybr| jlw| fwg| sod| tjw| idm| qnx| ykb| spm| nah| sbj| kat|