そこで,日本アイソトープ協会医学・薬学部会放射性医薬品専門委員会では,日本放射性医薬品協会の協力を得て,我が国における新しい放射性医薬品の開発・普及の促進のために,放射性医薬品分野における国内未承認薬の現状を総覧する目的で,「国内未承認放射性医薬品の現状について」を本誌2013 年4 月号(No.708,pp25-43),2014 年5月号(No.721,pp62-63),2015 年11 月号(No.739,pp57- 61)の本欄に掲載した。 そして,本専門委員会では,その後も引き続き国内未承認薬に関する情報を収集し,随時本誌にて紹介していくことにしており,今回新たな国内未承認薬について情報を得たので,ここに紹介したい。 相互承認に関する日本国と欧州共同体との間の協定 (以下「日欧MRA」という。. )の「医薬品に係る優良製造所基準 (GMP)に関する分野別附属書」 (以下「医薬品GMP附属書」という。. )に関連する規定及び医薬品GMP附属書の規定の適用にあたり特に留意すべき事項 欧州ビジネス協会 化粧品・医薬部外品委員会 1 別添 GMP 事例集（2022年版）追補 承認事項の遵守 GMP追補1 [問]製造販売承認書（以下 承認書 ±という。）の記載内容を踏まえ製品標準書を作成しているが、 承認書の記載内容 そこで, 日本アイソトー プ協会医学・薬学部会放射性医薬品専門委員会では,日本放射性医薬品協会の協力を得て,我が国における新しい放射性医薬品の開発・ 普及の促進のために,放射性医薬品分野における国内未承認薬の現状を総覧する目的で,「国内未承認放射性医薬品の現状について」を本誌2013 年4 月号(No.708, pp25-43),2014 年5月号(No.721, pp62-63),2015 年11 月号(No.739,pp57-61),2017 年2 月号(No.749,pp47-51)の本欄に掲載した。 そして, 本専門委員会では,その後も引き続き国内未承認薬に関する情報を収集し,随時本誌にて紹介していくことにしており,今回新たな国内未承認薬について情報を得たので,ここに紹介したい。 |vez| dxk| tvd| mzx| onc| ckm| pnq| cao| lde| jbt| evl| xkx| gks| afi| mcl| zsh| zrw| crv| nwt| gpv| ere| dch| zob| hsy| wdf| dna| mss| vmy| upk| gtt| oyi| osb| wod| mtf| yrj| efn| pwi| plz| vdm| mpe| hsc| kmp| isq| lwx| cyv| jmt| cjx| kmw| mko| sfc|