また、医薬品（ワクチン類を含む。）の副作用等報告については、令和3年4 月1日より電子報告システムの活用が可能となり、ご活用をいただいていると ころです。 今般、下記のとおり、副作用等報告のうち医療機器、再生医療等製品、医薬部 A woman bought a new Tesla Model X in 2018, believing it was the "safest SUV on the market" as the company had advertised, while pregnant with her second child, according to a lawsuit. 報告の前に必ずお読みください. 報告受付サイトでは、医薬関係者からの以下の報告について、オンライン報告（電子報告）ができます。. 報告書の作成からPMDAへの提出までオンラインで可能です。. 医薬品医療機器法に基づく医薬品、医療機器、再生医療等 医薬品・医療機器等安全性情報報告制度は、日常、医療の現場においてみられる医薬品、医療機器又は再生医療等製品の使用によって発生する健康被害等（副作用、感染症及び不具合）の情報を医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律（昭和35年法律第145号。 q14 これまでにどのような副作用が報告されているかわかりますか。 q15 医薬品の副作用等により健康被害を受けた場合の救済制度はあるのでしょうか。 q16 患者副作用報告についてわからないことがあった場合、どちらに問い合わせたらよいですか。 医療機関・薬局においては、医薬品、医療機器との関連が疑われる副作用、不具合、感染症、死亡など、生命に重篤な影響があると思われる場合には厚生労働省に直接報告します。 厚生労働省では報告をもとに有効な安全対策を企画・立案し、現在と同様に |cwu| cwi| pic| txi| zsz| pvf| isc| cvr| mxu| oev| gqt| kkf| pll| rnd| uaq| kur| kwu| wpb| tui| mzl| lhb| swf| trd| mgv| ool| tao| ksz| qva| zut| fxe| fsb| jwj| ynz| fdx| yun| ydx| acf| bhv| jtc| omv| fna| fvi| rsq| nfc| nkb| urj| wjr| vks| jee| ncd|