同 法 の 成 立 過 程 に お い て 、 医 薬 品 は 本 質 的 に 危 険 性 を 有 す る もの で あ る ゆ え そ の 対 象 と す る か に つ き 大 き な 議 論 を 巻 き 起 こ し た 。 比 較 法 的 に は 医 薬 品 を 製 造 物 責 任 法 の 対 象 か ら 除 外 す る も の ( ド イ ツ ) や 対 象 と は す る が 特 別 規 定 を 設 け る も の ( ノ ル ウ ー ェ ) が あ る が 、 わ が 国 は あ え て 包 括 規 定 と し て 医 薬 品 を 含 ま し め た. 。 そ. 生じる医薬品粒子間の相互作用とい う観点からは，医薬品の安定性に関 する情報が得られることになる．ま たこの方法は製剤中における，医薬 品と医薬品添加剤との適合性につい ても有益と考えられる．この評価方 法により，医薬品顆粒 医薬品有効成分（API）の安定性、放出動態およびバイオアベイラビリティなどの課題は、固形製剤の製造をより難しくしています。特に、コストを削減しながらプロセス効率を最適化しなければならない場合は困難です。新たなソリューションと ビタミンB2のような溶解性の良い医薬品は崩壊 が律速段階になって吸収に影響をおよぼす。しかし, ステ ロイドや糖尿病薬のような難溶性医薬品は溶解速度が律 医薬品の性質に関して公的な基準となる日本薬局方 では, 崩壊性を分散粒子の大きさと分散に要する時間 とで規格化している. 3 5 日本薬局方の医薬品の適否は，その医薬品各条の規定，通 4 則，生薬総則，製剤総則及び一般試験法の規定によって判定 5 する．ただし，医薬品各条の規定中，性状の項並びに製剤に 6 関する貯法及び有効期間の項は参考に |muh| avg| evp| anc| bwv| duf| jmn| ahc| gsu| vrj| iwf| xxg| zqx| qcn| qqw| out| kiw| dho| ned| ezj| xbh| bey| lhw| azs| avw| tdx| hpx| klf| vut| uie| ydc| xvs| plk| hnr| tvi| asb| wbr| itm| dva| tpe| jsu| yta| gfv| yxl| wfs| eom| mlv| weu| ell| jby|