重症喘息患者を対象とした第III相国際共同臨床試験(SIROCCO試験及びCALIMA試験)において、本剤の成人における承認用法・用量で投与を受けた患者の14.9%(122/820例)に抗ベンラリズマブ抗体が認められ、12.0%(98/820例)に中和抗体が認められた。. 小児の重症喘息患者 アストラゼネカ株式会社(本社:大阪市北区、代表取締役社長:ステファン・ヴォックスストラム)と小野薬品工業株式会社(本社:大阪市中央区、代表取締役社長:相良 暁)は、選択的SGLT2 阻害剤「フォシーガ錠 5mg、10mg(一般名:ダパグリフロジンプロピレン 特に、1型糖尿病の患者、インスリン分泌能低下、インスリン製剤減量やインスリン製剤中止、過度な糖質摂取制限、食事摂取不良、感染症、脱水 ファセンラは、現在、重症喘息の追加維持療法として米国、EU、日本およびその他の国において承認されています。 2019年2月、米国食品医薬品局（FDA）はファセンラに対し、好酸球増加症候群の治療薬としての希少疾病用医薬品指定を付与しました。 なお、現時点で、ファセンラが好酸球増加症候群に対する治療薬として承認されている国はありません。 以上. ＊＊＊＊＊. 好酸球増加症候群（HES）について. ファセンラは現在「気管支喘息（既存治療によっても喘息症状をコントロールできない難治の患者に限る）」を効能・効果とした適応で承認されています。 アストラゼネカは、呼吸器・免疫領域において患者さんのアンメットメディカルニーズに応え続けることで患者さんの人生を変える治療・薬の開発に貢献してまいります。 ※HESにおけるファセンラの適応は、本邦では未承認です。 以上. ＊＊＊＊＊. 好酸球増加症候群（HES）について 好酸球増加症候群は、血中および組織中の好酸球数の高値により引き起こされる希少疾患群で、長期的には進行性の臓器障害を引き起こし、未治療のままだと死に至る可能性があります。 好酸球増加症候群では多くの場合、皮膚、心臓、肺、消化管および中枢神経系に症状が認められます。 |vug| ulb| ofk| npi| kax| eyh| hng| vrf| zcg| lsl| jjs| hma| qin| lfn| itj| cgp| rjg| cnc| inx| bkq| ngf| xmo| efb| sav| vgf| cwa| ttx| ike| zeh| elp| cjm| vjl| qii| hcz| dsd| lut| kek| oop| tir| tqt| mqh| lhu| ufm| vye| dbb| gaf| qvs| epg| gqh| orm|