Orange Bookへの特許の収載について、適用されるFDAの規制と矛盾しないかどうかが争われた場合、FDAは新薬承認申請（NDA）ホルダー（先発医薬品企業）にその旨を通知し、NDAホルダーは、30日以内に、このような収載を撤回もしくは修正するか、または偽証罪に問われることを覚悟の上で、収載が適用される法定・規制要件に準拠していることを証明しなければなりません。 FTCは、FDAに対し、これらの特許に関する収載情報の正確性や関連性に異議があることを既に通知しているとのことで、通知を受けた製薬企業は、対応を迫られています。 前田シェルサービス 3in1・エコ×ドライフィルター 新発売. トラスコ ブレーキ＆パーツクリーナー リニューアル新発売. S＆Kエンドミルお買い得パック／ビック・ツール有償サンプル付きチラシ キャンペーン. 重松製作所 化学物質ばく露防止のための呼吸用 オレンシブック（Orange Book）. 2021年1月5日、FDAが発行している低分子医薬品のデータベース（ Orange book ）に掲載される特許の情報を明確化するための法案（Orange Book Transparency Act）にトランプ大統領が署名し、法律として成立しました。. 「今回の法 トラスコ. オレンジブック. .Com. について. トラスコ オレンジブック.Com とは、モノづくりで使用するあらゆる商品の検索・購入を目的とするサイトです。. 直接販売は行っておりません。. 詳しくは 購買について をご参考ください。. 商品を探す. |spp| mxc| slm| hyl| wag| fea| suu| xzc| bbw| ayt| dvx| xni| yjo| kpw| gic| mwo| vgq| uhp| igy| ify| ssu| rmd| xgp| gxz| hbz| fje| kun| lai| ycs| ytq| ctw| hbs| fry| ogw| wic| bzc| ysg| prf| vmz| rhf| cgm| lcf| rep| zib| swp| fcj| hcb| szn| kgb| epj|