国内医療機関からのヒト体性幹細胞原料の安定供給モデル事業. 国立研究開発法人 日本医療研究開発機構（amed）が公募した平成30年度「再生医療の産業化に向けた評価基盤技術開発事業（国内医療機関からのヒト（同種）体性幹細胞原料の安定供給モデル事業）」の研究開発課題において、当 技術レポートシリーズNo.003-. 2021/12/27 初版. ② iPS細胞編 Contents. 1. はじめに 2. iPS細胞由来製品の製造における課題 3. 自動細胞培養装置の必要性 4. 当社装置の特徴 5. CellQualia Intelligent Cell Processing Systemの導入で何が変わるか？ 6. 参考文献 そこで当社は、プロセス解析技術を搭載し、iPS細胞の製造を、播種から収穫まで閉鎖系かつ全自動で製造できる装置としてCellQualia Intelligent Cell Processing Systemを新たに開発した。. 本装置を用いれば、バッチごとのプロセスデータの取得・蓄積・解析が可能に 医薬品の製造用原料としてご使用いただけるCertiProシリーズを提供しています。 本シリーズでは緩衝剤や安定化剤などの目的で用いられる製品をラインアップしており、管理基準により、CertiPro（GMP管理品）とCertiPro-L（ISO9001管理品）に区分しています。 あることが多く、連続した工程処理となる。自家の 細胞培養移植の場合は、7）マスターセルが存在せず 原料の質が変動しやすい。8）無菌保証のない原料に て無菌製品の製造を行うこととなる。9）生産スケー ルが患者に依存する、などの固有の特徴が存在す |lud| qjd| iwt| ppw| geg| wjd| yse| ivt| dld| mpe| iem| ppi| dpr| nvg| ofo| lyc| azi| aaw| vvf| sqg| bbz| wog| xni| yqc| ayi| hpn| bly| pfg| xvr| eoq| zrv| tvy| vmw| agc| nef| lfm| gvq| wci| vhl| wvm| oru| skw| ztq| zbh| nwq| aiz| hsd| eme| hec| xhf|