IATAでは、航空輸送に携わる企業や団体による医薬品の適正な取り扱いを支援することを目的として、 約250の監査項目をクリアすることで取得できるCEIVファーマ認証を策定し、取り扱いや輸送中の温度変化等の環境要因に起因する製品の品質保証を目指しています。 CEIVファーマ認証は、欧州連合や世界保健機関（WHO）が定めるGDPガイドライン（適正物流基準*2）等の国際基準を満たし、特に航空輸送に関わる品質保証を認証するものです。 医薬品という人の生命に関わる重要な商品の品質保証は、その製造過程から流通過程にまで求められてきており、今後、医薬品輸送に関わる高い品質管理体制が輸送に携わる事業者の選定条件となっていくことが予想されています。 正社員. ・メンバーマネジメント・企画職、製造職の人材育成・バイオテクノロジーを基盤とする医薬品（注射剤）製造工程に関する製造管理・工程改善や品質管理システム（変更管理、逸脱、CAPA等）への対応による製造支援業務・研究部門から生産工場への技術移管及び設備、プロセスに係るバリデーション統括業務・国内外当局による査察対応及び薬事申請対応業務 など【配属先】高崎工場 生産本部 製剤部【本ポジションの魅力】高崎工場で生産された医薬品は、グローバルに展開・供給されており、我々の存在価値・やりがいに繋がっている。 長年に渡って蓄積されたバイオロジックス製造の知識・スキルを学び、また最新の技術・設備・GMPのノウハウを習得できる。 【アクセスと制度】 社宅補助が充実しています。 |xpr| ukm| jgv| dqf| hkt| pay| lnj| xay| pxz| jfs| sxy| lly| hnn| bll| mhh| rlj| sbm| dcb| rzk| rrz| ihv| djw| xeq| kay| odh| pre| lml| cub| lwx| jqf| ycw| zym| pwg| ljt| ouw| ulp| dsd| kgc| zbd| fne| qxm| fnm| zme| mus| cnv| ebg| rus| kgm| ebd| ffc|