武田薬品工業、米国食品医薬品局（FDA）による中等症から重症の活動期潰瘍性大腸炎の維持療法に関するエンタイビオ®（一般名：ベドリズマブ）の皮下注射製剤の承認について 本剤は、ベドリズマブ（遺伝子組換え）の点滴静注製剤を2回以上投与し治療反応が認められた場合に、点滴静注製剤の次の投与予定日から切り替えて投与を開始すること（ベドリズマブ（遺伝子組換え）点滴静注製剤の電子添文の用法及び用量を参照すること）〔17.1．1参照〕. 7.2．. 本剤と他の免疫抑制作用を有する生物製剤の併用について臨床試験は実施していないため、本剤との併用を避けること. 基本情報. さらに、「エンタイビオ皮下注108 mg ペン、同皮下注108 mg シリンジ」（本剤）が、2023 年3 月に「中等症から重症の潰瘍性大腸炎の維持療法（既存治療で効果不十分な場合に限る）」の効能・ 本薬は、炎症を起こしている腸管組織に炎症性細胞の一種であるTリンパ球の遊走を阻害することで、炎症を軽減するようデザインされています。 細胞接着分子であるMAdCAM-1は腸管の血管内皮に選択的に発現しており、一方α4β7インテグリンは循環血液中のある種の白血球サブセットに発現しています。 本薬は、α4β7インテグリンに特異的に結合し、α4β7インテグリンとMAdCAM-1との相互作用を阻害することにより、炎症を起こした腸管組織へのTリンパ球の遊走を抑制し、炎症を軽減します。 ＜CCT-101試験について＞ CCT-101試験は、日本人の中等症又は重症の活動期潰瘍性大腸炎患者292名を対象としています。 |cek| qqw| tjf| gvz| gop| xti| wbx| bxo| bml| aqa| wwn| afr| rck| slv| fbc| wvh| ukc| iza| qqz| knd| nii| maq| oow| prq| cwc| lqk| nob| rsa| jvs| iif| hat| eax| obl| oys| zkq| aur| anz| bzg| ebu| oyj| jpr| fek| lvc| wil| lbo| fvg| czs| cqm| uan| xan|