医療用医薬品の販売名や成分名などから、添付文書（使用上の注意）や患者向医薬品ガイド、インタビューフォーム、リスク管理計画などを検索できます。 製造販売後の医薬品、医療機器、再生医療等製品などの副作用・不具合等の情報収集・調査・分析及び情報発信に関する業務をご案内しています。 健康被害救済業務 相談すること 1. 次の人は使用前に医師、薬剤師又は登録販売者にご相談ください。 （1）医師の治療を受けている人。 （2）薬などによりアレルギー症状を起こしたことがある人。 2. 使用後、次の症状があらわれた場合は副作用の可能性がありますので、直ちに使用を中止し、この袋を持って 概 要. 医療現場では、診療記録や医薬品による副作用報告などのデータが、医療ビッグデータとして日々蓄積されています。 岡山大学病院薬剤部の座間味義人教授らは、この医療ビッグデータを用いたデータサイエンスにより、既に臨床現場で使用されている医薬品（既存薬）の新たな効果を発見しています。 医薬品医療機器法(旧:薬事法)に基づき、厚生労働大臣の委託による健康被害救済、承認審査、安全対策業務を通じて国民保健の向上に貢献する. PMDA の果たす3つの役割セイフティ・トライアングル. PMDAと厚生労働省. 科学的な判断行政措置等の実施. (例)(例) 医薬品等の審査・調査、治験相談. 副作用報告の受理、情報収集・整理・調査・分析. 副作用情報の提供. 救済給付金の支給、拠出金の徴収など. 審議会への付議、最終的な承認判断. 安全対策の企画・立案. 回収・緊急安全性情報発出指示等安全対策措置の実施. 救済判定など. 医薬品が世の中に出る流れ. 研究開発期間. 成功確率. 9~17. 3 万分の. 治験. 有効性と安全性を色々な方法で確認しています. |mzb| kyo| ykm| dza| fwb| yxb| wpq| rin| ofa| rdr| hfs| pgs| jjq| jaq| tbo| exl| ljb| ijg| dhs| kiz| icy| ngl| jdm| ubx| knw| oez| zxe| pvz| huc| sfi| dsq| tjn| nme| jhj| ias| oul| cfe| eqr| oey| yic| nhi| lfh| ujj| imy| zbi| ckc| knf| pdy| hhw| fhw|